La prueba del cristal según Ph. Eur. Capítulo 3.2.1

Requisitos para la prueba del vidrio según Ph. Eur. Capítulo 3.2.1

Los recipientes de cristal resistentes al agua son un requisito básico para trabajar en innumerables áreas, desde la industria química hasta la producción de alimentos. La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) define cómo se puede determinar la resistencia al agua con la llamada prueba del cristal. En la versión Ph. Eur. Capítulo 3.2.1, que entró en vigor hace unos meses, se endurecieron los requisitos para la prueba del cristal. Esto ha llevado a Systec GmbH & Co. KG a publicar un nuevo documento técnico sobre la realización de la prueba y a hacer hincapié en los servicios prestados en relación con la prueba del cristal.

Systec apoya la prueba del cristal

El nuevo documento técnico se pondrá a disposición de las empresas interesadas de forma gratuita, con el objetivo de establecer las «mejores prácticas» para la realización de la prueba del cristal sobre la base de Ph. Eur. Capítulo 3.2.1, así como de la experiencia personal comprobada. Por esta razón, el documento técnico ofrece más que solamente una explicación detallada de cómo realizar la prueba de tratamiento térmico de acuerdo con la norma ISO 4802.

Además, el documento proporciona información clara sobre los requisitos que deben cumplir los autoclaves utilizados en la prueba del cristal de acuerdo con Ph. Eur. Capítulo 3.2.1. Los clientes de Systec pueden estar satisfechos: los autoclaves modernos del líder del mercado cumplen con todos los requisitos estándar para la validación de la prueba del cristal, una clara ventaja técnica en el mercado internacional de autoclaves.

Otros servicios para la implementación según Ph. Eur. Capítulo 3.2.1

Además del documento técnico, Systec también ofrece a los clientes asistencia práctica e información adicional sobre la realización de la prueba del cristal. De este modo, las empresas interesadas pueden contar con mayor información de validación y experiencia práctica, así como con ejemplos de parámetros probados para ajustar los dispositivos existentes. Las empresas que decidan comprar nuevos autoclaves Systec como parte de la transición a Ph. Eur. Capítulo 3.2.1 también pueden beneficiarse de un servicio especial: si se solicita, Systec puede validar nuevos dispositivos basándose en su carga específica directamente en la fábrica. Esto elimina gran parte del trabajo de validación necesario para el cliente y los resultados son fiables.

Otras aplicaciones con los autoclaves de Systec.

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